血红蛋白（Hemoglobin，HGB)是成熟红细胞中最主要的一个蛋白，通常在成人体内，血红蛋白由四个亚基构成，分别为两个α亚基和两个β亚基。血红蛋白的每个亚基由一条肽链和一个血红素分子构成，肽链在生理条件下会盘绕折叠成球形，把血红素分子包在里面。它主要的功能就是输送氧气(O2)和二氧化碳(CO2)，血红蛋白把氧输送到身体的各个部位，再把身体产生的二氧化碳带回肺部，在肺部再携带氧气，周而复始。
癌症死亡诱因中大肠癌是最常见的疾病，但是大肠癌也是治愈率很高的癌症。如果早期发现大肠癌，并妥善治疗，存活率可高达90%以上。因此，早期大肠癌的检测是及时治愈的关键。目前世界上公认的大肠癌筛检方法为粪隐血试验（FOB)。粪便中带有癌肿的微量出血是早期肠癌唯一可以查出的异常现象 ，所以对粪便中微量血红蛋白的检出具有十分重要的意义。
人HGB单克隆抗体
科赛格最新推出的人HGB单克隆抗体CSB-DA438HmN①和CSB-DA438HmN②，以外购高质量试剂盒为标准，通过胶体金平台对自产抗体灵敏度和特异性方面进行反复验证，该抗体可以用于体外诊断试剂。
稀释线性
用生理盐水将人血红蛋白进行稀释，制备出0、200、500、750、1000 ng/mL浓度的人血红蛋白作为校准品。以CSB-DA438HmN①作为标金抗体，CSB-DA438HmN②作为划膜抗体，建立FOB胶体金检测体系，最低检测限可低至200 ng/mL，该检测限与外购试剂盒一致。浓度小于200 ng/mL时没有T线出现，当浓度≥200 ng/mL时随着浓度的升高T线会逐渐加深,且在1000 ng/mL处没有出现带现象。
临床比对
从健康自愿者中随机收取10份样本（H1-H10), 外购FOB试剂盒（A）和科赛格自产的FOB试纸条（B)检测结果都为阴性。将这10份阴性样本里面分别添加人HGB使样本中HGB的浓度都为500 ng/mL（P1-P10)，A和B对P1-P10的检测结果都为阳性。A和B的临床相关性很好。
Table1. A和B的临床比对
“+”: 阳性, “-”: 阴性. “A”:外购比对试剂盒, “B”:科赛格FOB胶体金试纸条
特异性
将一定量的干扰物质分别添加到阴性和阳性样本中，结果显示当添加浓度不超过Table 2所示浓度时，这些干扰物质对检测结果不会造成影响。
Table 2. 抗体的特异性
稳定性
将抗体放在37℃进行热破处理14天，将热处理的抗体和放在-20℃以及2-8℃的抗体分别建立FOB检测系统，同时检测校准品、5份阴性样本（A1-E1)以及5份添加500 ng/mL人HGB的阳性样本（A2-E2），从Table3可以看出热处理后的抗体对检测结果没有影响，人HGB单克隆抗体稳定。
Table3. 抗体热稳定性
“+”:阳性, “++”：中阳，“+++”：强阳。“-”: 阴性。
